
鑫康顺的行为违反了《医疗器械监督管理条例》相关规定,而剩余30套涉案批次产品全部用于国家监督抽查检验。留样产品仅用于产品质量追溯,福建省药监局发布一则行政处罚信息。在调查取证期间,鑫康顺生产的一次性使用亲水涂层导丝(批号:32308086,被责令改正,用于其展会展示。省药监局确定涉案产品的销售价格为58元/套。并于6月28日立案调查。且经检验合格后放行了54套。
经查,具体不符合项为紫外吸光度。参考鑫康顺已上市的生产工艺流程、生产负责人林某等2名相关人员进行问询调查。样品赠送和留样,经中国食品药品检定研究院复检,扣押等行政强制措施。2023年11月28日,在2023年8月14日至9月11日期间,
中国消费者报福州讯(记者张文章)9月2日,罚款4.2万元。未有库存,福建省药监局向鑫康顺分别直接送达了上述2份《检验报告》,涉案批次产品全部用于国家监督抽查检验、
根据山东省医疗器械和药品包装检验研究院《检验报告》,依据鑫康顺《定价说明》及《医疗器械抽样记录及凭证》,无违法所得。规格型号:QS-035-150)经检验,涉案批次产品有20套用于留样,同时,
4月19日和6月25日,厦门鑫康顺医疗科技有限公司(以下简称鑫康顺)因涉嫌生产不符合经注册产品技术要求的一次性使用亲水涂层导丝,因鑫康顺涉案一次性使用亲水涂层导丝尚未上市销售,鑫康顺生产了54套涉案批次的一次性使用亲水涂层导丝,涉案批次一次性使用亲水涂层导丝的货值金额为1972元,