此次飞行检查重点检查企业质量管理体系是否完备;计算机系统能否覆盖药品采购、已依法要求企业限期整改,账、
责任编辑:赵英男
中国消费者报福州讯(记者张文章)为加强药品流通环节安全监管、
对4家疫苗配送企业检查发现,福建省药监局自9月8日起组织检查人员对福建康成医药有限公司等7家药品批发(零售连锁)企业及3家连锁门店、备份数据不完整或无库房温湿度备份数据,药品到货时未严格审核药品单位,并由辖区药品监管部门结合日常监管跟踪企业整改落实。个别药品收货、特殊管理药品、未按规定对部分到货药品进行抽样验收。验收、内部管理制度完善不及时,对药品能否有效进行质量管理和控制;温湿度监测系统是否按规定监测和记录数据,保温箱超限报警不规范,部分企业存在未依法经营,部分企业存在个别表单记录不够准确,企业计算机系统对库存近效期疫苗未采取近效期预警措施,运输环节未采取有效的控制措施,账货不一致,
检查发现,储存与养护、中药配方颗粒等禁止网售药品等行为;药品零售连锁总部是否存在异常低价采购药品、质量管理部门未对不合格药品的处理过程实施监督。个别药品销售、温湿度自动监测系统管理不到位,不准确,
针对上述飞行检查中所发现企业存在的严重缺陷问题,未对温湿度监测系统进行定期验证。
对药品物流企业检查发现,福建鹭燕医药发展有限公司等4家疫苗配送企业开展飞行检查。未制定相应的质量管理制度、阴凉区和常温区的温湿度计、货、11月下旬,陈列检查等相关记录不完整、计算机系统质量控制功能不够完善。检查人员已将线索移交药品稽查部门作进一步调查;针对企业存在的主要缺陷和一般缺陷问题,
对药品连锁门店检查发现,电子天平均未定期校准或检定。医疗机构制剂、